✅ 1. EMC 分组（依据 CISPR 11）按频率用途分组（Group）：| 分组 | 定义 | | Group 1 | 设备内部使用射频能量，不向外发射射频用于治疗或诊断（如电动病床、监护仪） | | Group 2 | 设备向外发射射频用于治疗或诊断（如MRI、射频手术刀） |
Group 1/2 是根据是否产生高频能量用于内部用途或对外发射来划分的：
✅ 2. EMC 分类（Class）按使用环境分类（Class）：| 分类 | 适用环境 | 要求 | | Class A | 专业医疗环境（医院、实验室） | 较宽松的发射限值 | | Class B | 家庭医疗环境 | 更严格的发射限值，防止干扰家用设备 |
Class A（A类）设备： Class B（B类）设备： 适用于家庭环境使用，发射限值更严格。 必须保证不会对其他家用设备造成有害干扰。 在家庭、居民住宅中使用时不会引起EMC问题。
✅ 3. 标准关系| 项目 | IEC 60601-1-2 | YY 9706.102-2021 | | 国际标准 | 是 | 等同采用 | | 发射分组/分类依据 | CISPR 11 | 同IEC | | 使用环境影响分类 | 是 | 是（更强调说明书需注明） |
📝 实际使用中怎么判断设备是 A 类还是 B 类？| 条件 | 判定 | | 使用说明书中声明家庭使用 | 应满足 Class B | | 医院专业人员使用，无家庭环境 | 可满足 Class A 即可 | | 不明确说明使用环境 | 通常默认为 Class B，更严格的标准 | | 设备有无线通信模块（WiFi/Bluetooth） | 发射部分仍要满足 Class B 要求，尤其是家庭设备 |
✅ 总结一句话：IEC 60601-1-2 与 YY 9706.102-2021 要求医疗设备按 CISPR 11 进行 EMC 分组（Group 1/2）与分类（Class A/B），分类依据设备使用环境和功能，家庭使用需满足更严格的 Class B 要求。 | 
