要进行无线共存测试,要求提供无线传输有效性的研究资料,建立无线连接来交互数据,需要测试在各种场下无线共存时我们产品的性能指标,比如丢包率、连接保持时间、设备响应时间等等传输参数,还有多设备的射频干扰下的射频参数检测用于NMPA注册。另外,美国的无线共存标准:ANSI C63.27。通常注册指导原则里面有相应条款,例如,(持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》中(三)非临床资料“9.7应提供无线传输有效性的研究资料”的要求)这个9.7条款的要求,是要提供无线共存的证明,没给出具体的测试标准。在美国是有具体的测试参考标准,欧洲目前也没有给出具体的测试标准
- 基于风险的验证和确认方法。
- 无线服务质量研究。提供无线传输数据完整性,包括延迟和吞吐量、检测、纠正及损坏控制和/或预防等的研究资料。
- 无线共存研究,提供丢失连接、无法建立连接或服务降级可能产生的后果,检测方法及控制措施研究资料。
- 特定已知环境中预期的电磁干扰相关来源及来自医疗器械和其他射频频段用户的同频和临频干扰,检测方法及控制措施研究资料。
- 安全性措施(如身份验证及无线加密)及验证方法及结果。
- 无线技术的电磁兼容性。
- 提供无线通信符合无线电管理规定的证明文件。
中文标准名称:2.4GHz频段无线电通信设备的相互干扰限制与共存要求及测试方法 |
| 英文标准名称:Interference, coexistence and corresponding measurement methods of 2.4GHz wireless telecommunications equipment |
本标准规定了工作在 2.4 GHz(2.4 GHz~2.4835GHz)频段内的无线通信设备的相互干扰限制和共存技术要求,包括无线射频,多模互干扰和电磁兼容三部分,并规定了相应的测试方法。本标准适用于所有工作在 2.4 GHz频段内的无线通信设备。
- YD/T 1312.1 无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法 第1部分:通用要求
- YD/T1484 移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法
- ETSI EN 300 328 电磁兼容与无线频谱:工作在 2.4GHzISM 频段的使用宽带调制技术的数据传输设备

|