YY 9706.257—2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、 诊断、监测和整形/医疗美容使用 ...

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment –Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment （IEC 60601-2-75:2017，MOD）

本文件适用于 如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险（源）。 注：见通用标准的4.2。

本文件适用于：

• 本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能；
• 光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾；
• 对于组合设备(例如，为目标区域额外提供了功能或应用部件的设备)，这些设备的新增功能也应符合相应安全要求的所有专用标准。
  

本文件不适用于：

• 用于光热消融、凝血和热疗的光治疗设备；
• 不与光敏剂配合使用的低强度激光治疗设备；
• 用于观察、监测和诊断的照明设备，但不与光敏剂配合使用。
  

GB9706.275—2021 征求意见稿
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《医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》编制说明
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关于开展 2022年医用光学和仪器领域9706系列标准培训的通知
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