医疗器械的EMC(Electromagnetic Compatibility,电磁兼容性)检测是确保医疗设备在电磁环境中能够正常工作,同时不会对患者、其他医疗设备或环境造成不必要干扰的重要测试过程。 EMC 的检验项目 检验依据YY 9706.102-2021 根据 YY 9706.102-2021 的标准,EMC 检验项目通常包括以下几个方面: 谐波电流发射(Harmonic current emission):
电压波动和闪烁发射(Voltage fluctuations and flicker):
传导发射(Conducted Emissions):
辐射发射(Radiated Emissions):
静电放电抗扰度(Electrostatic Discharge, ESD):
射频电磁场辐射抗扰度(Radiated RF Electromagnetic Field Immunity):
电快速瞬变脉冲群抗扰度(Electrical Fast Transient/Burst Immunity):
浪涌抗扰度(Surge Immunity):
射频场感应的传导抗扰度(Conducted RF Immunity):
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度(Voltage Dips, Short Interruptions, and Voltage Variations Immunity):
这些检验项目主要是为了确保医疗电气设备在各种电磁环境中能够安全有效地运行,并不会因为电磁干扰而导致功能失效或错误操作。 |