广东省地标 - 医疗器械 - 医疗设备 - 现场测试 - 外检

2024-7-30 00:34| 发布者: 曾工| 查看: 81| 评论: 1|原作者: 曾工|来自: 电磁兼容网

摘要: 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法 - DB44/T 2032—2017 Test Methods of Electromagnetic Compatibility In-situ for Large Medical Equipment or System 我国医疗设备电磁兼容检测已经强制实施，大型医疗 ...

大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法 - DB44/T 2032—2017
Test Methods of Electromagnetic Compatibility In-situ for Large Medical Equipment or System

我国医疗设备电磁兼容检测已经强制实施，大型医疗设备或系统往往具有尺寸较大，运输不便，安装相对固定，额定供电电流大（这里特指每相电流大于16 A）等特点，如MRI、DR、级联生化分析仪、大功率灭菌器、高压氧舱等。这类设备在试验布置、电缆连接等方面较常规医疗设备更为复杂。由于安装环境和使用环境的特殊要求，部分设备或系统往往不便在实验室环境下进行电磁兼容测试，需要在安装现场对设备进行测试和评估。

本标准适用于大型医疗设备或系统的电磁兼容性现场测试。
注1：测试过程中有可能使被测设备造成损坏或其他装置受到不适当的影响，检测人员应向用户和制造商提示相关风险，经双方同意后再进行测试。
注2：其现场环境条件下得到的评估结果只对各个独立的大型医疗设备或系统在其特定安装场所的实际测量有效。

DB44/T 2032—2017 附录 B（资料性附录）
现场测试电磁辐射骚扰限值换算方法
GB 4824-2013标准中6.4.2条款给出了电磁辐射骚扰限值，其中1组A类限值是测量距离为30 m时限值，在实际测试中可能因为环境噪声电平、设备安装环境等原因而无法在规定的30 m距离上进行测量，需要在3 m或10 m的距离下测量。对于电场准峰值限值，可以使用20 dB/十倍距离反比因子方法按实际不同测试距离进行换算。对于磁场准峰值限值，若需要在3 m或10 m的距离下测量，由于受近场测试、设备安装环境等因素的影响，计算方法非常复杂，给测试带来不便。

表B.3 在现场测量时，1 组 A 类设备的磁场准峰值电磁辐射骚扰限值计算表

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