对于神经肌肉刺激类,中频治疗仪、低频治疗仪,如何测试医用中低频治疗仪 技术参数:波形,频率,幅度,脉冲宽度?依据中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版),其中,相关标准已经更新、例如,其中GB 9706.1-2020(GB 9706.1—2007)、YY 9706.102-2021(YY 0505—2012)、YY 9706.210-2021(YY 0607—2007)、YY/T 0696-2021(YY/T 0696—2008)、YY/T 0696-2021(YY/T 0696—2008)。详细关于中低频相关注册检验标准如下: 依据上面的中低频注册检验指导原则,可以得知关于中低频治疗仪的关于医用中低频治疗仪 技术参数:波形,频率,幅度,脉冲宽度测试,可以依据如下标准进行测试:
4 测试条件 4.1 工作条件 按生产商规定的条件或按 GB 9706.1 及 YY 9706.210-2021 规定的工作条件运行设备 4.2测试设备
除非另有规定,本文件中所有参数测量时示波器输入耦合方式均应设定为直流耦合。 注:当被测信号为脉冲波,且占空比低于 50%时,应适当提高采样率,保证波形精度。
5 试验方法 5.1有效值的测量 如图1测量负载 R 两端的电压。对输出数据采样后,按照式(2)对采样数据进行处理,得到输出电乐有效值Uq。 通过式(6)计算电流有效值 Iq。 Iq =Uq/R ………… (6) 式中: Iq - 电流有效值: Uq - 电压有效值; R - 测量电压时使用的负载。 注:如对使用普通示波器探头采集到的数据存在怀疑时,推荐采用差分探头进行数据采集。 5.2 电流密度 按 5.1 的方法检测输出电流有效值 Iq,根据电极有效导电面积 S,按式(7)计算电流密度 δs。 δs=Iq/S ………… ( 7 ) 式中: δs - 电流密度; Iq - 电流有效值; S - 电极有效导电面积。 5.3脉冲能量 依据使用说明书,选择相应的输出脉冲波形,测量脉冲的峰值及脉冲宽度,按式(3)计算脉冲能量当以此方式测量出的脉冲能量较接近于 300 mJ 时,采用下述方法 测试测量脉冲的瞬时值以及脉冲输出波形中两个相邻零电位间的部分宽度,按式(4)计算脉冲能量。 5.4脉冲宽度 依据使用说明书,选择相应的脉冲波形,使用示波器自动测量功能或光标测量功能测量脉冲宽度。 5.5脉冲重复频率 依据使用说明书,选择相应的脉冲波形,使用示波器自动测量功能或光标测量功能测量脉冲重复频率。 5.6 直流分量 使用示波器的光标测量功能,测量输人耦合方式分别为直流耦合及交流耦合方式时波形的偏移量,该偏移量即为直流分量。
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