设为首页收藏本站

开启辅助访问

EMC技术社区 › 首页 ›法规业界› 有源医疗器械 › 查看内容

FDA 公认共识标准数据库 - FDA标准 - FDA标准查询

2023-6-26 16:17| 发布者: 曾工| 查看: 942| 评论: 0|原作者: 曾工|来自: 电磁兼容网

摘要: FDA 公认共识标准数据库 Recognized Consensus Standards 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

FDA 公认共识标准数据库
Recognized Consensus Standards

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm

收藏分享邀请

上一篇：医疗器械EMC整改方案有哪些？下一篇：医疗产品RF ID信号辐射抗干扰测试 - RF邻近磁场抗扰度测试 - FDA AIM 7351731 ...

相关阅读

• 旧版YY 0505-2012与新版YY 9706.102-2021

• Ultrasonic dental scaler超声波洁牙机 FDA

• 超声波洁牙机 NMPA

• 医疗器械电磁兼容技术暨YY0505标准培训资料下载

• 高频电灼仪-高频电刀-高频手术刀 - EMC整改难点

• 广东省关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施...

• 超声洁牙设备注册技术审查指导原则

• 国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产...

• 医疗器械标准目录

• 医疗器械查询 - 国家药品监督管理局数据查询

• 关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）

• 射频美容设备主要风险点

• RF射频美容设备适用标准

• 第一类医疗器械产品首次备案

• IVD产品，医疗产品，怎么分类呢？

• 医疗手术机器人EMC整改安规测试整改

• 医疗器械检测机构资格认定

• 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检...

• 2022年FDA公布最新收费标准，价格大涨！

• 提供医疗器械新版GB9706.1-2020检验，风险管理文档，可用性...

• 医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？

• GB 9706.1-2020 中B型BF型和CF型各表示什么意思？

• 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质

• 医疗器械 1类备案

• 新版GB 9706.1系列标准培训讲师推荐名单

• 核酸检测仪 - 1类备案报告 - 核酸提取仪

• IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测，报告、整改

• EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载

• ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的...

• GB 9706.1-2020 电气绝缘图 - 绝缘示例

• 什么是医疗器械？

• 制氧机FDA认证标准

• 血液透析-血液净化-医疗器械EMC整改难点-医疗注册-摸底测试

• 医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试

• 医疗器械软件描述文档

• GB 9706.1-2020检验报告模板

• YY 0054-2022《血液透析设备》血液净化等32项医疗器械行业标准

• 什么是医疗器械可用性工程？为什么要研究医疗器械可用性工程？ ...

• IVD仪器（医疗器械）主要测试项目

• 新版GB 9706.1及其相关标准执行时间 - 实施时间

• RF Wireless Coexistence - FDA 射频无线共存

• YY 9706.111-2021 医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准 ...

• 广东检验所 - 广州医械所 - 网上下任务 - 在线下单 - 在线受理 - 客户服务平台 ...

• NDI 手术导航医疗器械EMC

• Intuitive Surgical（直觉外科）——医疗手术机器人行业标杆

• 强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版） - EMC整改 - 安规整改 ...

• FDA 分类界定 - 美国医疗产品分类 - FDA 分类代码

• 医疗器械现场体考关注要点

• GB 9706.1-2020 安规预测医疗器械安规摸底测试

• 医疗器械EMC整改方案有哪些？

• 泰国手机充电器 TISI强制认证执行时间

• EMC辐射抗扰度RS(RI)测试 - Radiate Susceptibility, RS; Radiated Immunity, RI ...

• 加拿大ISED认证收费标准变更通知！

• IC芯片EMC电磁兼容测试标准

• GB 31241-2022 - 锂电池CCC认证

• 医疗产品RF ID信号辐射抗干扰测试 - RF邻近磁场抗扰度测试 - FDA AIM 7351731 ...

• 广州EMC整改

• GB 31241-2014和GB/T 28164-2011这两种电池测试有什么区别？

• LCL - Longitudinal Convection Loss - LCL值计算

• GB9706.1-2020 标准下载文字版可复制可编辑可查找

• 什么是医疗设备？什么是医疗器械？

• CISPR 32:2015 / GB/T9254.1-2021 缩略语 EMC名词解释

• 电源滤波器 CQC认证

• 最新版 YY 9706.230-2023 血压计标准下载

• 提供最新版自动无创血压计二类注册检验报告国家级CMA报告 YY 9706.230-2023 ...

• 喜讯 | 方广检测医疗器械扩项新增65项标准CMA资质

• 外骨骼机器人EMC整改

• 电动轮椅专标 - EMC 辐射抗扰度 26MHz~2.5GHz

• 新版医疗EMC标准 YY 9706.102-2021 如何判定EMC测试是否合格？

• LED灯具EMC电磁兼容测试整改

• 基本安全 Basic Safety & 基本性能 essential performance

• CNAS-RL02：2023《能力验证规则》

• DB44/T 2032-2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法

• GB 4824-2019/CISPR 11-2016 单环测试磁场测试限值测试距离换算方法 3m 10m 30m ...

• 20db每10倍距离反比因子

• EMC是什么？

• 家用医疗器械 IP22 测试要求 - YY 9706.111-2021

• EN 55032 和 IEC61326-1 两个标准有什么区别呢？

• 如何测试医用中低频治疗仪技术参数：波形，频率，幅度，脉冲宽度 ... ... ... ...

• GB 9706.1-2020 医疗器械通标对电池的要求 - 解析

• GB9706.1-2020 对内部电源（电池）与充电器要求

• 现场EMC电磁干扰排查、监测、EMC整改

• 光学定位系统医疗注册检验 - GB 7247.1-2012激光测试 - 安规测试 - 电磁兼容测试 ...

• 医疗器械研发各阶段介绍 - 开发一个医疗器械产品的流程

• 一类医疗器械需要做EMC和安规吗？

• 医疗器械安规三项是什么？

• 广东医疗所第三版送检资料清单 - 注册检验 - 医疗器械

• GB9706.1-2020新版送检材料 - 安规送检材料填写

• 中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知

• YY 9706.102-2021 新版送检材料 - 电磁兼容送检资料

• 软件送检资料 - 广东省医疗器械质量监督检验所

• 高电位治疗仪EMC整改

• 医疗器械电压跌落、中断的测试要求 - 测试标准 YY 9706.102-2021

• 怎么区分一类、二类、三类医疗器械？

• 医疗器械EMC摸底测试与整改：专业团队助您一臂之力

• 医疗器械EMC检测

• 医疗设备电磁兼容(EMC)的十大常见问题

• 红外辐射加热器试验方法 - GB/T 7287-2008

• 远红外是什么？

• 磁力瘦 EMC整改

• 现场电磁干扰排查 FM 频段 - 现场EMC测试

• 干扰排查 - 电磁环境165MHz 频段 - 现场EMC测试

• 空压机现场EMC测试、正压、负压 - 注册检验

• 医用空气压缩机组注册审查指导原则2022年

• 集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验

• 医疗器械摸底测试

• 有源器械设备应在交流220V+22V范围内正常工作

• EMC现场测试 - EMC外检 - 需要提前准备哪些呢？

• 195MHz - EMC外检 - EMC现场测试 - 环境干扰

• 中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？ ... ...

• 广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05

• 广东省地标 - 医疗器械 - 医疗设备 - 现场测试 - 外检

• 医疗器械ME设备可能被触及部件容许的最高温度

• 医疗器械EMC检测依据

• MCU单片机内置晶振与外置晶振的EMC差异

• 国家药监局 - 医疗器械质量安全内部举报 - 举报实施奖励

• CAN控制器在医疗器械领域的设计与应用

• 提供GB/T 14710 环境测试、可靠性测试，CMA报告，快速、高质

• 脑机接口（BCI）的监管现状

• 脑机接口（BCI）产品的EMC的电磁兼容监管与要求

• 脑机接口产品的原理

• 如何绘制GB 9706.1绝缘图

• YY 9706.257—2021 医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用 ...

最新评论

相关分类