NDI 手术导航,采用先进的图像重建、配准融合、定位跟踪、变形校正等技术,以CT、MRI等医学影像数据为基础,建立准确的人体三维模型,借助光学定位仪定位手术器械,跟踪显示手术器械和病灶的空间位置关系,对手术全程进行实时引导和监控。该系统可引导医生准确定位、界别与切除病变组织,减少对重要血管、神经等功能组织的损伤,提高手术准确性,降低手术风险。 由于手术导航鉴于多传感器、弱电小信号、系统级联,多工控机,多显示屏、以及机械臂控制、光学定位、电磁定位、激光定位等融合多项技术的复杂的手术导航系统,对精度、稳定性都非常高。此类产品在做注册检验的时候,也是拥有特别高的要求。特别是电磁兼容 YY 9706.102-2021、安规 GB 9706.1-2020,风险管理、可用性、PEMS等都具有很高的要求。 曾工 139 2899 3907(微信同号)拥有丰富的手术导航系统EMC整改经验,安规注册检验经验,能为企业提供一站式EMC摸底测试、注册检验、不合格整改服务,为客户垂直、细化以及专业高效的服务。 手术导航定位系统,注册检验依据以往经验,风险较高的有辐射发射、静电、脉冲群。安规的漏电流、耐压、接地测试,风险较高。建议企业可以在研发前期针对以上进行着重关注。 曾工提供手术导航注册检验服务的优势: 1、具有自有全套EMC场地资源安排,能快速响应,并验证产品的真实测试数据情况。 2、具有国际、国家认可的实验室资源,具有同行比对,以及对国家实验室、外资实验室数据进行对标,减小数据的偏差。 3、具有15年以上EMC与安规检测经验,对电磁兼容 YY 9706.102-2021、安规 GB 9706.1-2020具有丰富的标准测试经验,在欧洲进行MDD指令、北美FDA的时候就在研究。 4、具备丰富同类、以及相关手术导航定位、机械臂控制、工控、显示等系统级别的融合经验,能为您提供更加专业的指导。 5、拥有自己的EMC整改团队,具备丰富的医疗检测整改经验。 |