家庭环境 医疗器械产品技术要求 YY 9706.111-2021 医用电气设备第1-11部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 Medical electrical equipment--Part 1-11: General requirements forbasic safety and essential performance--Collateral Standard; Requirements formedical electrical equipment and medical electrical systems used in thehome healthcare environment (IEC 60601-1-11;2015,MOD) 8*ME 设备和 ME 系统的分类 除了通用标准中 6.2 的要求外,除非预期用于家庭护理环境的 ME 设备是永久性安装的,否则应为T类或内部供电设备;
通过检查来检验是否符合要求 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准.pdf |