曾工提供IVD一站式检测、认证、预测、整改、CQC认证、注册检验等服务,联系电话:139 2899 3907
IVD仪器(医疗器械)主要测试项目
分析性能指标
- 精密度
- 准度
- 线性范围
- 可报告范围
- 检出限和灵敏度
- 分析干扰
电气安全
- 防电击
- 防机械危险
- 防机械冲击和撞击
- 防止火焰蔓延
- 设备的温度限值和耐热
- 防液体危险
- 防辐射以及防声和超声压力
- 对释放的气体和物质的防护
- 元器件
- 连锁装置
- 测量电路
电磁兼容性
- 电快速瞬变脉冲群试验
- 浪涌试验
- 静电试验
- 射频传导试验
- 电压跌落和短时中断试验
- 射频电磁场辐射抗扰度试验
- 工频磁场辐射抗扰度试验
- 谐波试验
- 闪烁试验
- 端子骚扰电压试验
- 辐射发射试验
|