血液透析 - 血液净化 - 血透 - 腹膜透析机 - 医疗器械EMC整改 - 难点 - 医疗注册 - 摸底测试
血液透析设备进行YY0505 2012\YY 9706.102测试认证容易不合格的地方 EMI发射部分： 血流速度传感器，这里有一个震荡频率发射出来，这个干扰比较大。工控板，这里有各种接口、CAN、USB、LVDS、LAN、显示屏等工作频率。 电源部分，这里有锂电池充电电路，UPS不间断电源。
EMS抗干扰部分： 各种传感器、液位、流量、温度、压力等传感器小信号，容易出现错误报警。 各种泵的控制、容易出现各种失控紊乱等。 典型血液透析设备厂家： 费森尤斯医疗-费森尤斯集团 Fresenius AG 威高日机装（威海）透析机器有限公司 广州康盛生物科技股份有限公司 贝朗医疗 苏州 有限公司 广州市SNK医疗器械 …… 典型成功案例： 血液净化免疫吸附机EMC整改
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血液净化机
目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品血透机，主要为欧美系和日系血透机。根据蛋壳研究院统计的数据，2020 年国内血液透析机销量，以费森尤斯 30%的 市场份额位居榜首，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛 5 大外资厂商占据了国内血液透析市场 80%-90%左右的市场份额，目前我国血液透析机的市场集中度高，市场份额主要被进口厂商占据，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在 10%-20%左右。血液透析设备领域亟需加速进口替代的步伐。
