《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 医疗器械的使用旨在达到下列预期目的： 1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。 2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。 4．对生命的支持或者维持。 5．妊娠控制。 6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 |
