ISO_15223-1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的符号 第1部分 通用要求
——增加了20个按照ISO 15223-2验证的符号； ——增加了以前在ISO 7000、ISO 7001和IEC 60417中发布的5个符号； ——删除定义的术语“标签”； ——包含了来自ISO 20417、ISO 13485和ISO 14971的定义术语； ——附录A中给出的例子的扩展； — 有关欧洲法规的信息已移至自始至终的信息说明中。 具体请看如下罗列： *变更部分
*新增部分
ISO 15223-1《医疗器械 – 标示制造商提供的信息的符号-第1部分：通用要求》是全球通用的标准，适用于各种医疗器械的外包装和内部附加信息。ISO刚刚修订完成这项标准，修改了定义和描述，并收入了一些新符号，以符合各种监管要求。 对于和其他国家开展贸易的医疗器械制造商，该标准可以保证传达信息的一致性并消除歧义。这项标准对于进口医疗器械的消费者也很有用，可以提高他们的理解并保证他们在选择产品完全知情。 ISO 15223-1是由ISO/TC 210——“医疗器械的质量管理及相关方面”技术委员会制定，其秘书处是由ISO的美国成员ANSI承担。 本文件规定了用于表示为医疗器械提供的信息的符号。本文件适用于广泛的医疗器械中使用的符号，这些器械在全球范围内可用，需要满足不同的监管要求。 这些符号可用于医疗器械本身、其包装或随附信息中。本文件的要求不适用于其他标准中规定的符号。 医疗符号下载  医疗符号.pdf |
