IVD产品，医疗产品，怎么分类呢？
问：什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准（医疗器械），什么产品执行GB4793.1标准（IVD）？
答：
- 符合GB9706.1-2020标准中3.63及3.64定义的医用电气设备或系统需要执行GB9706.1标准，这类设备通常具有对患者的诊断、治疗或监护功能，且具有需要与患者接触的部件，向患者传送或从患者取得能量；
- 符合GB4793.1适用范围的实验室用的电气设备，如体外诊断诊断设备、灭菌器、离心机等执行GB4793.1标准。
GB 9706.1-2020
中文标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
英文标准名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
GB9706.1-2020 3.63条款 - 医用电气设备 定义范围
GB9706.1-2020 3.64条款 - 医用电气系统 定义范围
GB 4793.1-2007
中文标准名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
英文标准名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement，control，and laboratory use - Part 1: General requirements
GB 4793.1-2007 标准覆盖产品范围
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