设为首页收藏本站

开启辅助访问

EMC技术社区 › 首页 ›法规业界› 有源医疗器械 › 查看内容

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产...

2022-9-10 13:02| 发布者: 曾工| 查看: 2436| 评论: 0|原作者: 曾工|来自: 电磁兼容网

摘要: 国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件。现予 ...

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件。现予以公布。

附件：免于经营备案的第二类医疗器械产品目录

收藏分享邀请

上一篇：超声洁牙设备注册技术审查指导原则下一篇：医疗器械标准目录

相关阅读

• 欧盟医疗器械法规MDR

• 医疗器械电气设备电磁兼容标准YY 0505-2012发布

• 大型医疗设备现场测试 - EMC设备租赁

• 医用X光机EMC测试 - 现场测试 - 预测试

• 产品如何做预测试 - 现场测试

• 医疗设备做RS辐射抗扰度试验概述

• 额温枪体考测试 - 医疗质量评价体系与考核

• 广州医疗器械EMC测试 - YY0505-2012

• 最新2021医疗器械标准目录

• 医疗器械EMC工科医频带

• 医疗器械产品检测项目与标准

• 医疗网站 - 医疗器械行业常用官方网站

• 医疗器械注册与备案管理办法 - 2021年10月1日起施行

• FDA无线射频共存测试

• 医疗器械标准目录 - 我国现行医疗器械标准大全 - 2021

• 提供IVD 医疗器械 - 国内1类器械备案 - 二类医疗注册报告

• GB 9706.1 医疗器械单一故障

• 医疗器械EMC第4版标准IEC 60601-1-2:2014的抗扰度和风险管理变化

• GB 9706.201-2020 -医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电...

• X射线立体定向放射外科治疗系统

• 螺旋断层放射治疗系统

• 临床评价（同品种比对、豁免临床、同品种比对临床评价)

• IEC 60601-1-2 第四版标准解析

• 《医疗器械生产监督管理办法》解读

• 美容脱毛仪EMC整改

• 2022年医疗器械产品不符合通知书案例

• 旧版YY 0505-2012与新版YY 9706.102-2021

• Ultrasonic dental scaler超声波洁牙机 FDA

• 超声波洁牙机 NMPA

• 医疗器械电磁兼容技术暨YY0505标准培训资料下载

• 高频电灼仪-高频电刀-高频手术刀 - EMC整改难点

• 广东省关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施...

• 超声洁牙设备注册技术审查指导原则

• 医疗器械标准目录

• 医疗器械查询 - 国家药品监督管理局数据查询

• 关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）

• 射频美容设备主要风险点

• RF射频美容设备适用标准

• 第一类医疗器械产品首次备案

• GB 4824-2019 辐射测试豁免频段 - ISM 工科医频段

• IVD产品，医疗产品，怎么分类呢？

• 机器人CQC认证-CQC服务机器人电气安全和电磁兼容认证业务

• 医疗手术机器人EMC整改安规测试整改

• 医疗器械检测机构资格认定

• 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检...

• 2022年FDA公布最新收费标准，价格大涨！

• 提供医疗器械新版GB9706.1-2020检验，风险管理文档，可用性...

• 医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？

• GB 9706.1-2020 中B型BF型和CF型各表示什么意思？

• 客户评价 - 2022 - 上半年

• 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质

• 医疗器械 1类备案

• 新版GB 9706.1系列标准培训讲师推荐名单

• 核酸检测仪 - 1类备案报告 - 核酸提取仪

• IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测，报告、整改

• EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载

• ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的...

• GB 9706.1-2020 电气绝缘图 - 绝缘示例

• 什么是医疗器械？

• 制氧机FDA认证标准

• 洁牙器 - 医疗器械注册 - 还是家电认证？

• 血液透析-血液净化-医疗器械EMC整改难点-医疗注册-摸底测试

• 医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试

• 医疗器械软件描述文档

• GB/T 25000.51-2016 标准下载

• GB 9706.1-2020检验报告模板

• YY 0054-2022《血液透析设备》血液净化等32项医疗器械行业标准

• 什么是医疗器械可用性工程？为什么要研究医疗器械可用性工程？ ...

• IVD仪器（医疗器械）主要测试项目

• 新版GB 9706.1及其相关标准执行时间 - 实施时间

• RF Wireless Coexistence - FDA 射频无线共存

• YY 9706.111-2021 医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准 ...

• 广东检验所 - 广州医械所 - 网上下任务 - 在线下单 - 在线受理 - 客户服务平台 ...

• 医疗器械IPL脱毛仪辐射传导整改案例！！！

• NDI 手术导航医疗器械EMC

• Intuitive Surgical（直觉外科）——医疗手术机器人行业标杆

• 强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版） - EMC整改 - 安规整改 ...

• FDA 分类界定 - 美国医疗产品分类 - FDA 分类代码

• 医疗器械现场体考关注要点

• 医疗器械注册检验加速 - NMPA注册检验

• GB 9706.1-2020 安规预测医疗器械安规摸底测试

• 医疗器械近距离磁场抗干扰测试

• 医疗器械EMC整改方案有哪些？

• FDA 公认共识标准数据库 - FDA标准 - FDA标准查询

• 医疗产品RF ID信号辐射抗干扰测试 - RF邻近磁场抗扰度测试 - FDA AIM 7351731 ...

• 广州EMC整改

• GB9706.1-2020 标准下载文字版可复制可编辑可查找

• 什么是医疗设备？什么是医疗器械？

• 最新版 YY 9706.230-2023 血压计标准下载

• 提供最新版自动无创血压计二类注册检验报告国家级CMA报告 YY 9706.230-2023 ...

• 喜讯 | 方广检测医疗器械扩项新增65项标准CMA资质

• 外骨骼机器人EMC整改

最新评论

相关分类