| 脱毛机通常分为两类产品，一类是半导体激光脱毛仪、一类是强脉冲光脱毛仪。医学临床上，它们都可以抑制毛发的生长，通常我们就称他们为脱毛机。 IPL(Intense Pulsed Light)被称为强脉冲光，也称为彩光、复合光、强光，是一种有特殊波长的宽谱可视光，有较柔和的光热效应，通过激光破坏毛囊达到永久脱毛的效果，速度快，效果好，安全性高无副作用，无痛，收缩毛孔，滋润肌肤等优势。 IPL（强脉冲光）市场上的韩国Ulike品牌就是属于这一种。 半导体激光脱毛机的核心部件是半导体激光器，利用特定激光波长，808-810nm的波长进行破坏毛囊，仅针对真皮层的黑色素毛囊，不皮肤周围其他组织不受影响，脱毛的效果快速高效。
依据上面的脱毛机的审查指导原则所知，这个脱毛机必须要满足YY 0505 -2012的电磁兼容技术要求。依据上述两种脱毛机的不同工作原理，在EMC注册检验面临的问题会不同。例如强脉冲光脱毛仪，功率大，电压高，脉冲强，特别是立式产品，还有很长的手柄，且内部线缆较多，都是比较好的等效发射天线。而半导体激光脱毛机一般做成手持式，这样空间狭小，布局密度高，电子部分要妥协结构部件，这样为EMC的设计也带来难点。
IPL强脉冲脱毛仪
激光脱毛机
脱毛机辐射发射不合格 如果脱毛仪用在医院可以用1组A类，辐射发射限值在广州医疗检测所的10m暗室就是40dBuv/m（30MHz~230MHz）、47dBuv/m（230MHz~1000MHz），就是如果还想在家用或者诊所用，那么，就必须是满足至少1组B类辐射发射限值，在广州医疗检测所的10m暗室就是30dBuv/m（30MHz~230MHz）、37dBuv/m（230MHz~1000MHz）。 脱毛机的辐射发射不合格难点： 1、功率大，从激光的100多瓦特，到强脉冲的有2000w。 2、工作状态是断续状态，脉冲工作状态，这种情况di/dt，dv/dt电流、电压的变化率就比较大，强度高，这样的话辐射发射就强了，所以大家很难合格。 3、医疗所检测严格，需要满足各个技术参数的工作状态 4、尖峰干扰比较大，读点不确定性比较高，合格率低。 5、脱毛机电源目前为止市场上基本都不合格，需要定制。 6、目前为止，在国家药监局的网站查询，IPL强脉冲脱毛，全国也就29张证书。广东就2~3家拿到了医疗器械的脱毛机证书，想必这个难点就不小了。
IPL强脉冲脱毛2023年1月1日强制执行医疗注册 更多关于脱毛机辐射发射不合格，可以联系曾工 139 2899 3907 (微信同号) |
强脉冲界定分类 - Ⅱ类 - 光治疗设备 - 04强脉冲光治疗设备 - 09 物理治疗器械 - 强脉冲光治疗仪 ...
| 一级类别 | 光治疗设备 |
| 二级类别 | 04强脉冲光治疗设备 |
| 产品描述 | 通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表，利用选择性光热和光化学作用进行治疗。 |
| 预期用途 | 用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。 |
| 品名举例 | 强脉冲光治疗仪 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 产品类别 | 09 物理治疗器械 |
| 注 | 详情 |
