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2022-3-11 19:36| 发布者: 曾工| 查看: 3990| 评论: 0|原作者: 曾工|来自: 电磁兼容网

摘要: GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment. Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential perfor ...

GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment. Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

本部分适用于能量为1 MeV至50 MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装方面:旨在用于人类医学实践中的放射治疗，包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备。在正常状态下和在正常使用时，该设备输出的X-辐射束和(或)电子辐射束:.标称能量为1 MeV至50 MeV;距辐射源1 m处，最大吸收剂量率在0.001 Gy·s^(-1)，和1 Gy·s^(-1)之间;正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5 m和2 m之间。同时，预期用于:为了正常使用，在获得相应许可人员或合格人员的指导下，由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作，用于特定的临床目的，如固定放射治疗或移动束放射治疗;按使用说明书所推荐的方法维护;由合格人员定期进行质量保证和校准的检验。GB/T 18987-2015给出了设备运动的命名、刻度的标识、它们的零位置和运动增加值的方向的指导(见201.7.4.101)。GB 15213规定了测试和公布医用电子加速器功能特性的方法。该标准的目的是便于不同制造商基于加速器的ME设备之间的比较。GB 15213不包括安全要求，因此也不需要与本部分保持一致。

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DIN EN 61262-6-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第6部分:对比率和遮光指数的测定	现行
DIN EN 61262-5-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第5部分:探测量子有效系数的测定	现行
DIN EN 61262-4-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第4部分:图像失真的测定	现行
DIN EN 61262-3-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第3部分:亮度分布及不均匀性的测...	现行
DIN EN 61262-2-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第2部分:转换系数的测定	现行

DIN EN 61262-1-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第1部分:引入场尺寸的测定	现行
DIN EN 61217-2003	放射设备坐标系、运动和刻度	作废
DIN EN 61223-3-4-2001	医院X射线图像部门.第3-4部分:验收试验.牙科X射线图象部门的要求	现行
DIN EN 61223-3-3-2000	医用图象部门.第3-3部分:验收试验;数字式牵引血管图象用X射线设备的图象性能	现行
DIN EN 61223-3-2-2001	医学图象部门的评定和日常试验.第3-2部分:验收试验;X光设备图象性能	作废
DIN EN 61223-3-1-2001	医用图像部门的评定和日常试验.第3-1部分:验收试验.辐射图像系统X射线设备的...	现行
DIN EN 61223-2-6-1997	医疗影像部门中评定和常规检验.第2-6部分:恒定性试验.计算机层析X射线摄影设...	作废
DIN EN 61223-2-5-2004	医疗图像装置常规试验评定第2-5部分:恒定试验.图像显示装置的试验方法	现行
DIN EN 61168-2000	放射治疗用模拟器.功能性能特征	现行
DIN EN 60789-2008	医用电气设备放射性核素成像设备的特性和试验条件 Anger型γ射线照相机	作废

DIN EN 60789-1994	放射性核素成像装置的特性和试验条件	作废
DIN EN 60601-2-45-2003	医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全专用...	作废
DIN EN 60601-2-44-2004	医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全特殊要求	作废
DIN EN 60601-2-43-2002	医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备的安全特殊要求	作废
DIN EN 60601-2-33-2003	医用电器设备第2-33部分:医学诊断的磁共振设备的安全特殊要求	作废
DIN EN 60627-2006	X射线诊断成像设备一般用途和乳腺摄影防散射滤线栅的特性	作废
DIN EN 60613-1992	医用诊断旋转阴极X射线管的电,热负载性能	作废
DIN EN 60336-2006	医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性	现行
DIN EN 60336-1996	医用诊断X射线管组件.焦点的特性	作废
DIN EN 60522-2002	X射线管的恒定过滤的测定	现行

DIN EN 60806-2006	医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射场的测定	现行
DIN EN 112000-1996	通用规范:图象变换器和图象增强器管	现行
DIN EN 114001-1996	空白详细规范:图像放大管	现行
DIN EN 114000-1996	通用规范:图像放大管	现行
DIN EN 113000-1996	通用规范:摄像管	现行
DIN 6841-1979	Ｘ射线防护窗用铅玻璃板	作废
DIN 6838-2-1978	医用X 射线技术；高压插接、尺寸、四极型接头和标记	作废
DIN 6868-8-1993	X光诊断中照片质量保证	作废
DIN 6868-7-2004	X-射线诊断部门的图象质量保证第7部分:乳房X射线设备的常规检验	现行
DIN 6868-2-1996	X光诊断中的照片的质量保证.第2部分:照片处理的视觉光密度稳定性的检验	现行

DIN 6868-13-2003	X光诊断中的照片的质量保证第13部分:采用数字图象接收系统的投影放射的持...	作废
DIN 6868-1-1985	X光诊断中的照片的质量保证.通则	作废
DIN 6868-11-1998	X光诊断中的照片的质量保证.第11部分:图像系统的常规检验和用X光照相	作废
DIN 6867-3-2000	知用辐射用屏膜系统的感光度测量学.第3部分:感光度曲线形状测定方法、早期胸...	作废
DIN 6867-2-1992	伦琴胶卷组成的图象记录系统.增感屏	作废
DIN 6867-1-1997	由X光胶片、增感膜和暗盒组成的医疗诊断用图像记录系统.第1部分:感光度和平...	作废
DIN 6867-10-1995	医疗诊断用的X光照相胶卷.第10部分:速度的标准值	作废
DIN 6866-10-1986	诊断摄影数字方法；X 射线计算机断层摄影；特性参数和评定参数	作废
DIN 6863-4-1988	医疗诊断用X射线管及保护壳;旋转X射线阳极管最大系统发射场的测定	作废
DIN 6862-1-1992	医学诊断的放射图象	现行

DIN 6856-1-1995	胶片观察盒和观察条件.第1部分:医用诊断评定胶片观察盒制造和操作要求	作废
DIN 6855-2-2005	核医学测量系统的质量控制第2部分:带旋转测量头的平面闪烁成像和单光子发...	作废
DIN 6855-1-1992	核医学设备的质量控制	作废
DIN 6854-1994	锝发生器；要求和操作	作废
DIN 6853-5-1992	医用遥控自动驱动后载系统.稳定性试验	作废
DIN 6853-3-1992	医用遥控放射治疗设备.辐射源要求	作废
DIN 6853-2-2005	医用遥控自动运转后的装源设备第2部分:安装后的辐射防护规则	现行
DIN 6848-2-2003	放射检查结果的标识第2部分:人体试样的核医学分析	作废
DIN 6848-2-1994	核子医学测量结果表示标志；试样或人体功能的检查	作废
DIN 6848-1-2003	放射检查结果的标识第1部分:针对病员的成像过程	作废

DIN 6846-5-1992	带伽玛射线辐射源的医疗装置.稳定性试验	现行
DIN 6846-2-2003	医用珈玛射线设备第2部分:安装射线防护规则	现行
DIN 6845-1-1980	Ｘ和γ射线防护材料检验；400KV 以下Ｘ射线放射	作废
DIN 6844-3-1989	核医疗设备;射线防护计算	作废
DIN 6878-1-1998	医学辐射的数字档案.第1部分:图片的通用要求	作废
DIN 6875-1-2004	专用放射治疗设备第1部分:皮肤定向照射、参数和基本试验方法	现行
DIN 6874-5-2003	治疗模拟器第5部分:指标的恒定性试验	现行
DIN 6873-5-1993	辐射治疗计划系统	作废
DIN 6871-2-2005	正电子发射层析X线照相回旋加速器第2部分:辐射防护迷宫和穿壁导管	现行
DIN 6871-1-2003	正电子发射层析X线照相回旋加速器第1部分:对建筑放射防护的要求	现行

DIN 6868-56-1997	X光诊断中的照片质量保证.第56部分:硬拷贝照相系统的验收试验	现行
DIN 6868-54-1993	X光诊断中的照片质量保证	作废
DIN 6868-5-2001	X光诊断中的照片的质量保证.第5部分:牙医X线照相稳定性检验	作废
DIN 6868-5-1989	X线诊断图象质量保证;牙科X线摄影技术的常规检验	作废
DIN 6868-51-1993	X光诊断中的照片质量保证	作废
DIN 6868-4-1987	X线诊断图片质量保证;用X线图片增强器透射和用X线图片增强器输出屏拍摄时的...	作废
DIN 6868-3-2000	X光诊断中的照片质量保证.直接放射照相时的稳定性检验	现行
DIN 6809-7-2003	临床剂量测定第7部分:X射线诊断病员剂量的测定方法	作废
DIN 6809-5-1996	临床剂量测定.第5部分:额定电压100～400kVX射线治疗的应用	作废
DIN 6809-2-1993	临床剂量测定法；密封γ和β射线放射性物质的孔隙照射与接触照射	作废

DIN 6809-1-1976	临床剂量测定；聚束性Ｘ、γ和电子射线的治疗应用	作废
DIN 6800-6-1980	放射技术中的剂量测量方法；光致发光剂量测定	作废
DIN 6800-5-2005	光子和电子放射探测法的剂量测量方法第5部分:热致发光剂量测定	作废
DIN 6800-5-1980	放射技术中的剂量测量方法；热致发光剂量测定	作废
DIN 6800-3-1980	放射技术中的剂量测量方法；硫酸铁剂量测定	作废
DIN 6800-1-1980	放射技术中的剂量测量方法；用探测法测定光子和电子辐射的剂量一般原理	作废
DIN 6827-5-2004	离子射线治疗记录第5部分:放射报告	作废
DIN 6827-3-2002	电离辐射医用记录第3部分:使用封闭的放射源的近距放射疗法	作废
DIN 6827-2-2003	离子射线治疗记录用敝式放射性制剂诊断和治疗	作废
DIN 6827-2-1994	离子射线治疗记录；用敝式放射性制剂诊断和治疗	作废

DIN 6827-1-2000	电离辐射医用记录.用X射线、γ射线和电子辐射设备治疗	作废
DIN 6826-1980	X 射线散射光栅；参数	作废
DIN 6824-1989	X射线诊断用储能发电机;电容式发电机;额定功率的标记	作废
DIN 6818-6-1988	X射线图像放大器;热致发光剂量测定系统	作废
DIN 6817-1984	放疗用电离室的光子射线和电子射线剂量计；制造规则	作废
DIN 6814-9-1985	放射技术中的概念与名称；放射检查和X 射线照相	作废
DIN 6814-8-2000	放射技术中的概念与名称.第8部分:放射治疗	作废
DIN 6814-7-1992	放射技术中的概念和命名.产生伦琴射线与电子射线医学应用的技术设备	作废
DIN 6814-6-1989	放射技术中的概念与名称；产生X 射线和电子射线的技术设备	作废
DIN 6814-5-2001	放射技术中的概念.第5部分:辐射防护	作废

DIN 6814-4-1990	放射技术中的概念与名称；放射性	作废
DIN 6814-25-1990	放射技术中的概念和命名.诊断图片的数字法;数字射线照相术	作废
DIN 6814-22-1992	放射技术中的概念和命名.诊断图象中的数字法	作废
DIN 6814-20-1992	放射技术的概念和命名.诊断图象的数字方法.通用概念	作废
DIN 6814-3-2001	放射技术的概念.第3部分:剂量与剂量单位	作废
DIN 6814-3 Ber.1-2001	DIN 6814-3-2001的勘误1	作废
DIN 6814-2-2000	放射技术概念.第2部分:放射物理	现行
DIN 6814-14-1981	放射技术中的概念与名称；成像系统	作废
DIN 6814-13-1990	放射技术中的概念与名称；放射医疗测量设备用准直仪与屏蔽	作废
DIN 6814-1-2005	放射技术术语第1部分:应用范围	作废