点火器测试静电 - 打火机点火器测试ESD静电 - 医疗器械送检

2021-7-20 15:22| 发布者: 曾工| 查看: 3866| 评论: 1|原作者: 曾工|来自: 电磁兼容网

摘要: 问：曾工，你好，我们静电测试时，打静电时显示器闪屏，结束打静电显示器立马恢复，这种情况算是合格吗？答：关于医疗器械产品的抗扰度ESD静电评估标准，我之前发了一篇详细的帖子，可以查阅 https://www.dzfa.com ...

问：曾工，你好，我们静电测试时，打静电时显示器闪屏，结束打静电显示器立马恢复，这种情况算是合格吗？

答：关于医疗器械产品的抗扰度ESD静电评估标准，我之前发了一篇详细的帖子，可以查阅 https://www.dzfa.com/thread-4539-1-1.html 。

标准里面判定准则写着很明确，可以出现不影响基本性能和安全的性能降低。
可以出现不影响基本性能和安全的性能降低，基本性能就是由风险分析得到（新版0505实施以后必须要企业提供风险分析）。
如果与制造商定义的准确度技术条件有偏差，如果被认为是合理的，则需要有专业训练经验和领域的临床医生来确定，且此信息应该包括在随机文件中。与符合性一致例子，与符合性不一致的例子，具体参阅标准。

所以，综上所述，需要厂家定义基本性能和安全的性能，且这个基本性能和安全的性能是由风险分析得到，一般厂家自己不会写这个文件，且这个文件可能需要专业医师出具专业意见。所以，还是建议在产品的设计，整改初期，还是尽量搞好点，不要后续带来麻烦，毕竟要送去医疗所检测的。

问：嗯，我用的那个点火器测试的，电压应该比那边高？

答：医疗器械产品的EMC标准YY 0505 -2012，里面的ESD静电测试引用的GB/T 17626.2基础标准，其中测试的脉冲波形是有要求的。

如上图所示，我们医疗器械产品测试静电，这个脉冲是有明确的脉冲上升沿，脉冲宽度要求的，甚至波形的包络形状，这些参数都是会影响到ESD测试的，因为上升沿时间就是会影响到dv/dt与di/dt的电压电流变化率，上升沿越短，脉冲宽带越大，干扰是越强的。例如，我们的方波与正弦波的差异了，方波的的频谱分量非常强，上升时间越短(说明开关的电器件转得越快)，频域的频谱越宽，干扰也就越大。另外，测试静电与空气湿度、温度环境影响也比较明显的。

点火器的的脉冲不可控，这个只能作为参考