GB 9706.1 医疗器械单一故障
可以简单理解为每次只引入一个元件故障,比如说你正常的一个主机,接着适配器,这是它正常的一个工作状态,那他的防护隔离就是靠这个适配器,那么我把适配器从主机上断开(例如,电源线里面3根线连接到产品供电,里面因为螺丝松动,断开了其中一根或者3根等),那这就是一个单一故障,或者说这个适配器它里面有一个电容,它短路了,那这也是一个单一故障。单一故障
单一故障 3.6条款
常见单一故障为,元器件开短路、功能绝缘短路、过载、堵通风孔
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