ISO17025审核、内审的基本概念、目的和基本要求
审核:为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核:是实验室自己进行的,用于内部目的审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。(实验室通过开展内部审核,发现体系中的不合格,并通过实施纠正和预防措施,进一步提高管理体系的适宜性、充分性和有效性。)
途径:收集审核证据
目的:确定满足审核准则的程度系统的、独立的并形成文件的过程
系统:各个过程和要素之间相互关联,不是孤立的独立:ISO/IEC17025 4.14.1(只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。)
内审目的:
实验室对其活动进行内审,以验证其运行持续满足17025标准和管理体系的要求。
内审应检查管理体系是否符合17025标准或其他相关准则文件要求,即符合性检查。
内审还应检查质量手册、程序和相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻,即有效性检查。
内审中发现的不符合可以为管理体系的改进提供有价值的信息,将内审的结果作为管理评审的输入。
内审要素的基本要求:
建立并保持内审程序;
明确内审目的;
制订内审计划;
指定内审员;
开展现场审核,收集审核证据;
整理审核结果;
实施纠正/预防措施;
验证措施的有效性
文件 ISO 17025:2005
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